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첨부사항(첨부문서)

(주)케이엠헬스케어철원지점.BI Presso
허가번호 제신 19-1138호
품목명 지혈대

첨부문서


개요

의료기기

허가(신고)번호 : 제신 19-1138호

품목명 : 지혈대

모델명 : BI-101

포장단위 : 자사포장단위에 따름.

 

제조자 : (주)케이엠헬스케어철원지점

           강원도 철원군 동송읍 금학로 31-51

          

 본사 : (주)케이엠헬스케어

         경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

            

본 제품은'일회용'으로써 '재사용'을 금함.

 

사용목적

환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 기구

 

사용방법

가. 사용전 준비사항

포장상태, 유효기간 등을 확인한다.

 

나. 사용방법

1. 멸균포장지에서 제품을 꺼내어 지혈부위(드레싱위치)에 위치시킨다.

2. 원형의 지혈 누름대를 드레싱부위에 위치시켜 지혈부위를 압박한다.

3. 지혈 밴드의 끝부분을 잡고 적당한 힘으로 감아준다.

 

사용 후 보관 및 관리방법

'일회용'이므로 사용 후 '재사용'하지 않고 폐기 처분한다.

 

사용시 주의사항

1. 너무 느슨하거나 심하게 압박하지 말 것.

2. 직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관한다.

3. 포장이 파손되었거나 유효기간이 지난 것은 절대 사용하지 마십시오.

 

저장방법

1. 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태로 보관한다.

2. 고온, 다습한 장소는 피하고 통품이 잘되는 냉암소에 보관한다.

3. 직사광선을 피하여 상온보관.

 

제조번호 : 제품 하단에 표시

멸균방법 : EO GAS 멸균 (ISO 11135에 따름)

유효기간 : 제조일로 부터 3년

작성일자 : 2021.06.04 

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