개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 23-1637 호

품목명: 비접촉식 재사용 외과용 드레이프

모델명: APAN-101

포장단위: 자사포장단위에 따름.

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

제조자: Km Healthcare Myanmar Co.Ltd.

미얀마, Plot No, Bago Industrial Area, 08011 Bago Township, Myanmar

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

사용목적

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접

적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.

사용방법

가. 사용 전 준비사항

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부와 세척 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다.

나. 조작방법

1. 제품의 포장을 개봉하여 제품을 꺼낸다.

2. 벨크로를 이용하여 환자의 몸상태에 맞춰 조절한다.

3. 시술 할 부분에 맞춰 덮는다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법

1. 증류수 및 에타올에 거즈를 이용하여 오염부위를 닦거나 통에 담궈 2~3회 헹군다

2. 세척한 후 자연 건조 시킨다.

3) 보관방법

직사광선을 피해 실온 보관한다.

4) 관리방법

오염이 심할 시 병원 규정에 의해 폐기한다

사용시 주의사항

1. 본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 본 제품을 사용할 때는 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없어야 한다.

3. 본 제품은 본래의 사용 목적 이외의 다른 용도로 사용해서는 안된다.

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19