개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 23-1687 호

품목명: 압박용 밴드

모델명: MON-101

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

비접촉식재사용가능외과용드레이프

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

Km Healthcare Myanmar Co.Ltd.

미얀마, Plot No, Bago Industrial Area, 08011 Bago Township, Myanmar

압박용 밴드

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

제조자: Wenzhou Zhusi Medical Supplies Co., Ltd

No. 88, Songtao Road, Longgang City,Wenzhou, Zhejiang

Province,china

 

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

사용목적

1. 압박용 밴드: 혈액이 괴는 것을 방지하거나 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상

예방 및 충격완화 등의 목적으로 사용하는 스포츠 용품 또는 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 붕대 등은 제외한다.

2. 비접촉식 재사용가능 외과용 드레이프: 수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.

 

 

사용방법

 

가. 사용 전 준비사항

[비접촉식 재사용외과용드레이프]

1. 본 제품을 사용하기 전에 손상여부와 세척 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다

[압박용밴드]

1. 제품의 유효기간을 확인한다.

2. 포장 및 제품의 파손 유무를 확인한다.

3. 사용 전 사용법을 시술자가 충분히 숙지한다.

나. 조작방법

[비접촉식 재사용외과용드레이프]

1. 제품을 개봉하여 제품을 꺼낸다.

2. 벨크로를 이용하여 환자의 몸상태에 맞춰 조절한다.

3. 시술 할 부위 부분에 맞춰 덮는다.

[압박용밴드]

1. 원하는 부위에 알맞은 치수의 제품을 선택한다.

2. 적절한 압력으로 사용할 부위에 밴드를 감아 시술한다.

3. 밴드의 마지막 부분을 눌러 고정시킨다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

[비접촉식 재사용외과용드레이프]

1) 세척방법

1. 증류수 및 에타올에 거즈를 이용하여 오염부위를 닦거나 통에 담궈 2~3회 헹군다

2. 세척한 후 자연 건조 시킨다

2) 멸균방법<멸균방법: E.O가스 멸균, 멸균온도: 55℃, 멸균시간: 8시간, 멸균압력: 0.75kg/cm2>

3) 보관방법

직사광선을 피해 실온 보관한다.

4) 관리방법

오염이 심할 시 병원 규정에 의해 폐기한다.

[압박용 밴드]

1. 일회용 제품이므로 사용후 정해진 방법에 따라 폐기한다.

2. 재멸균, 재사용하지 않는다.

 

사용시 주의사항

 

[비접촉식재사용외과용드레이프]

1. 본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 본 제품을 사용할 때는 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없어야 한다.

3. 본 제품은 본래의 사용 목적 이외의 다른 용도로 사용해서는 안된다.

[압박용밴드]

1. 너무 느슨하여 압박이 되지 않거나 강하게 압박하여 혈액순환을 방해하지 않게 적당한 압력으로

감아 주십시오

2. 본 제품은 상처에 직접적으로 닿지 않도록 한다.

3. 어린이의 손에 닿지 않도록 한다.

4. 사용중 변형된 제품은 사용하지 마십시오.

5. 오염된 제품은 즉시 폐기하거나 교환하십시오.

6. 사용 시 피부에 이상 징후, 가려움, 발진 등이 발생할 경우 즉시 사용을 멈추고 전문의와 상의

하십시오.

7. 젖은 피부에 사용은 피부에 트러블의 원인이 되오니 시술부위를 건조 후 사용하십시오

9. 본 제품을 환부의 보존,보호,처치의 목적으로 사용하지 마십시오.

9. 본 제품을 환부의 보존,보호,처치의 목적으로 사용하지 마십시오.

10. 본 제품을 정상피부에만 사용하십시오

11. 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금합니다.

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19