개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 24-785 호

품목명: 외과용품

모델명: FX-101

포장단위: 자사포장단위에 따름.

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

사용목적

수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

사용방법

가.사용 전 준비사항

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부를 면밀하게 확인한다.

2) 부착 부위에 수분 또는 이물질이 없는지 확인한다.

3) 사용 전 사용방법 및 사용시 주의사항을 숙지한다.

나.조작방법

1) 뒷면 이형지를 제거한 후 제품을 피부에 붙여 사용한다.

2) 필요시 적당한 크기로 잘라 사용한다.

다.사용 후 보관 및 관리 방법

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

2) 사용 후 제품을 환자로부터 제거한다.

3) 본 제품을 제거한 후, 환자 피부에 이상이 없는지 확인한다.

사용시 주의사항

1.본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 사용 부위에 따라 압박 강도를 조절한다.

3. 제품을 사용할 때 해당 지혈 부위에 직접 닿지 않도록 주의한다. 반드시 지혈 부위에 별도의 거즈나 솜을 댄 후 사용하여야 한다.

4.본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

5.본 제품은 의료기기이므로 의료기기 용도 의외의 목적으로 사용을 금한다.

6. 다른 의료기기의 고정목적으로 사용하지 않는다

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19