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첨부사항(첨부문서)

외과용품
허가번호 제신 24-844호
품목명 외과용품

개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 24-844

품목명: 외과용품

모델명: NC-01

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

제조자: ()케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

본사: 소연메디칼

강원특별자치도 원주시 문막읍 문막공단길 222

사용목적

수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

 

 

 

사용방법

 

. 사용 전 준비사항

 

1. 사용에 대한 설명을 충분히 숙지한다.

2. 포장지에 있는 유효기간을 확인하고 사용한다.

3. 제품의 외관 및 포장상태가 손상이 없는지 확인한다.

 

. 사용방법

 

1. 뒷면 보호필름을 제거한 후 제품을 원하는 부위에 부착한다.

2. 필요 시 적당한 크기로 잘라서 사용한다.

 

. 사용 후 보관 및 관리방법

 

일회용이므로 사용 후 재사용하지 않고 폐기 처분한다

사용시 주의사항

 

1.본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 사용 부위에 따라 압박 강도를 조절한다.

3. 제품을 사용할 때 해당 지혈 부위에 직접 닿지 않도록 주의한다. 반드시 지혈 부위에 별도의 거즈나 솜을 댄 후 사용하여야 한다.

4.본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

5.본 제품은 의료기기이므로 의료기기 용도 의외의 목적으로 사용을 금한다.

6. 다른 의료기기의 고정목적으로 사용하지 않는다.

 

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19

 

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