개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 24-980호

품목명: 외과용품

모델명: NFC-01

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

본사: 소연메디칼

강원특별자치도 원주시 문막읍 문막공단길 222

사용목적

1. 외과용품 : 수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

2. 의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구. 단, 단순히 접착력만으로 부착하는 테이프형태의 제품(반창고)은 제외한다.

 

 

 

 

사용방법

 

-외과용품

 

가. 사용 전 준비사항

 

1. 사용에 대한 설명을 충분히 숙지한다.

2. 포장지에 있는 유효기간을 확인하고 사용한다.

3. 제품의 외관 및 포장상태가 손상이 없는지 확인한다.

 

나. 사용방법

 

1. 뒷면 보호필름을 제거한 후 제품을 원하는 부위에 부착한다.

2. 필요 시 적당한 크기로 잘라서 사용한다.

 

다. 사용 후 보관 및 관리방법

일회용이므로 사용 후 재사용하지 않고 폐기 처분한다

 

-의료기구용클립

 

가. 사용 전 준비사항

 

1. 포장상태, 외형변경, 이물질 등을 확인한다.

2. 사용방법을 충분히 익힌 후 사용한다.

 

나. 사용방법

 

1. 부착부위를 정한 다음 부착부 위에 이물질이 없도록 닦아준다.

2. 지지체 뒷면에 이형지를 제거한후 고정하려는 부위에 지지체를 붙여준다.

3. 고정부를 지지대 위에 붙이고 고정할 의료기기를 고정부위에 놓는다.

4. 고정부를 접어 고정할 의료기기를 고정한다.

5. 고정한 의료기기 밑에 눌림방지대를 넣어 피부의 눌림을 방지한다.

 

다. 사용 후 보관 및 관리방법

 

일회용이므로 사용 후 재사용하지 않고 폐기 처분한다

 

* 한 벌 구성 사용시 사용방법

 

1. 외과용품의 뒷면 보호필름을 제거한 후 상처 부위에 직접적인 접촉없이 부착하여 오염을

방지한다.

2. 의료기구용 클립의 보호 필름을 제거한 후 부착 부위에 이물질 제거 후 부착한다.

3. 고정부를 지지대 위에 붙이고 고정할 의료기기를 놓는다.

4. 고정할 의료기기 밑에 누름대를 넣어 피부의 눌림을 방지한다.

※ 외과용품으로 의료기구용클립을 고정하는데 사용하지 않는다.

 

사용시 주의사항

 

-외과용품

 

1.본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 사용 부위에 따라 압박 강도를 조절한다.

3. 제품을 사용할 때 해당 지혈 부위에 직접 닿지 않도록 주의한다. 반드시 지혈 부위에 별도의 거즈나 솜을 댄 후 사용하여야 한다.

4.본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

5.본 제품은 의료기기이므로 의료기기 용도 의외의 목적으로 사용을 금한다.

6. 다른 의료기기의 고정목적으로 사용하지 않는다.

 

-의료기구용클립

 

1. 포장상태, 외형변경, 이물질 등을 확인한다

2. 직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관한다.

3. 포장이 파손되었거나 유효기간이 지난 것은 절대 사용하지 말 것.

4. 제품 제거 시 피부에 자극이 가지 않도록 천천히 제거한다.

5. 적용부위의 가려움증, 부어오름 등의 이상 반응이 있으면 즉시 사용을 중단하고 전무의 와 상의 한다.

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19